幻灯二

奥希替尼治疗患者的ORR数据

11项研究报道了奥希替尼治疗非小细胞肺癌的ORR。合并的ORR为62%(95%可信区间50-74%)。根据治疗路线进一步分析ORR。两项研究提供了一线治疗的数据,使用奥希替尼治疗的EGFR‐TKI‐致敏突变患者的合并ORR为79%(95%CI75-84%),异质性较小(I2=0%,p=0.58)。

  在11项研究中,约有9项提供了二线治疗或以上治疗的数据,而接受奥希替尼治疗的EGFRT790M阳性NSCLC患者的联合ORR为58%(95%CI46-71%),具有明显的异质性(I2=98%,p<0.00001)。9项研究纳入了有关DCR的可用数据,合并的DCR为84%(95%CI71-97%)。第一‐线治疗组的合并DCR为97%(95%CI95-99%)、(i2=0%,p=0.85),而第二‐线或以上治疗组的合并DCR为80%(95%CI63-98%)、(i2=99%,p<0.00001)。

奥希替尼

  CR、PR和SD的数据来自6项研究。合并的CR为3%(95%CI1-4%)。亚组分析显示,第一‐线组和第二‐线或以上组的合并CR值分别为3%(95%可信区间1-4%)、(i2=0%,P=0.74)和3%(95%可信区间1-5%)、(i2=79%,P=0.003)。合并PR为62%(95%CI39-84%)。亚组分析显示,第一‐线组的合并PR为77%(95%CI72-81%),(i2=0%,p=0.51),而第二‐线或以上组的合并PR为55%(95%CI27-84%),(i2=99%,p<0.00001)。合并SD为15%(95%可信区间9-21%)。亚组分析显示,第一‐线组的合并SD为17%(95%CI13-21%),(i2=0%,p=0.58),而第二‐线或以上组的合并SD为14%(95%CI5-22%),(i2=94%,p<0.00001)。

  此外,根据奥希替尼剂量的亚组分析中,有8项研究提供了80毫克奥希替尼治疗患者的ORR数据,合并结果为67%(95%CI56-78%)。未知/其他剂量组包括三个研究,合并ORR为49%(95%CI18-81%)。80mg组和未知/其他组的联合DCR值分别为91和62%。

  合并的中位PFS为13.06个月(95%可信区间10.19-15.93个月;图Fig.4A).4A)。亚组分析表明,接受奥希替尼治疗的EGFR‐TKI‐致敏突变患者合并的中位PFS为19.17个月(95%CI16.88-21.45个月),(I2=0%,p=0.61)。接受奥希替尼治疗的EGFRT790M阳性患者的合并中位PFS为10.58个月(95%可信区间为9.20-11.97个月),(I2=57%,p=0.07)。

  根据五项研究的现有数据,分别对PFS‐6和PFS‐12进行分析。合并的PFS‐6为71%(95%CI60-82%)。亚组分析表明,一线组的合并PFS‐6为83%(95%CI80-87%),异质性较小(i2=0%,p=0.97)。第二线或以上组的综合PFS‐6为63%(95%CI58-69%),具有显著的异质性(I2=55%,p=0.11)。

  联合PFS‐12为45%(95%CI26-64%)。亚组分析显示,一线组的合并PFS‐12为64%(95%CI59-69%),异质性较小(i2=0%,p=0.67)。第二‐线或以上组的合并PFS‐12为32%(95%CI17-47%),异质性显著(I2=95%,p<0.00001)。

  此外,有4项研究有使用80毫克奥希替尼治疗的患者的PFS‐6的数据,综合结果为68%(95%可信区间56-81%)。接受80毫克奥希替尼治疗的患者合并PFS‐12为40%(95%可信区间19-61%)。

  在所有等级的AEs中,AE的最高发病率是腹泻,六项研究(579/1303)的综合发病率为44%(95%CI36-52%)。第二项为皮疹,6项研究(556/1,303)的合并率为42%(95%CI33-51%)。基于AEs≥III级的聚合分析显示,最高发生率为心电图QT间期延长,合并发生率为2%(95%CI1-3%),纳入分析2项研究(10/489)。第二项为中性粒细胞减少,合并发生率为2%(95%CI1-3%),其中两项研究(9/489)纳入分析。此外,腹泻分级≥III的合并率为1%(95%CI0-1%)。5项研究提供了≥III级皮疹的数据,汇总率为1%(95%CI0-1%)。


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