幻灯二

利妥昔单抗注射液已成功上市用于淋巴癌

淋巴系统是人体免疫系统的一个重要部分,分布在全身各部。淋巴也叫淋巴液,是一种无透明液体。里面包含了淋巴细胞,由组织液渗入淋巴管后形成。淋巴细胞具有免疫性,相当于人类健康卫士。由于淋巴细胞可抵御外来侵犯的细菌、病毒;所以对内,它可清扫坏死衰老的细胞。淋巴瘤,是起源于淋巴造血系统淋巴细胞的肿瘤,大部分具有遗传学上的恶性改变,是指来源于淋巴造血系统的淋巴细胞受到内在或外在因素刺激后,出现了某些遗传学上的改变,从而导致其无限制生长。这些细胞还会变成“叛军”,随着淋巴系统全身地跑,并积聚于淋巴结、淋巴组织器官、血液或其他非淋巴组织器官中的一种肿瘤。患了淋巴瘤并非被宣判了“死刑”。随着医疗技术尤其是生物创新药的发展,淋巴瘤的治疗有了飞跃的突破,目前治疗淋巴癌的技术也是越来越好。相信在未来 ,会有越来越多的患者得到妥善治疗 ,重新回到人生轨道 ,实现自身价值的同时,也为社会创造一定价值。

 
利妥昔单抗注射液已成功上市用于淋巴癌(图1)
达伯华®(利妥昔单抗注射液)是一种靶向于CD20的单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。2020年10月9日,达伯华®已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,及慢性淋巴细胞性白血病。
 
原研药利妥昔单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),滤泡性淋巴瘤(FL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA),血管炎肉芽肿(GPA),显微镜下多血管炎(MPA), 中重度成人天疱疮(PV)等多个适应症,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。达伯华®(利妥昔单抗注射液)是信达生物和礼来制药共同研发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,达伯华®(利妥昔单抗注射液)的上市将为更多中国患者提供高品质且更可负担的利妥昔单抗注射液。
 
综上所述,研究临床结果显示:CD20的单克隆抗体与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合达到抗肿瘤治疗效果,具有显著的疗效和良好的安全性。利妥昔单抗注射液的获批上市,将为中国淋巴瘤患者提供新的治疗选择,帮助他们提高生活质量并延长生命。


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