幻灯二

艾沙康唑Cresemba治疗侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理!

近日,巴塞利亚药业(是一家致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品)有限公司宣布,由合作伙伴辉瑞(Pfizer)提交的抗真菌药isavuconazole(艾沙康唑,Cresemba®)治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请(MAA)已获得中国药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理审查。今年8月,Baselea宣布,Cresemba治疗毛霉菌病的MAA被NMPA受理审查。

  isavuconazole(艾沙康唑)是一种静脉(IV)和口服唑类抗真菌药物,商品名为Cresemba。在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国,isavuconazole已被批准:

  (1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病;

  (2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。

  2017年11月,Baselea和辉瑞扩展了他们现有的欧洲(不包括北欧)、俄罗斯、土耳其和以色列的许可协议,纳入中国(包括香港和澳门)以及亚太地区的十六个国家。


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