幻灯二

达攸同®(贝伐珠单抗)治疗成人复发性胶质母细胞瘤获NMPA批准

胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发脑肿瘤,占所有胶质瘤的近57%,占所有中枢神经系统(CNS)原发性恶性肿瘤的48%,发生率约为3.2/100,000人口。目前原发胶质母细胞瘤的标准治疗为手术治疗、术后放疗和化疗。因为侵袭性强,几乎所有的胶质母细胞瘤在初始治疗后都会复发。2009年,美国FDA批准贝伐珠单抗注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤。

  近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的原发性脑部恶性肿瘤)。

  2020年6月17日达攸同®首次获得NMPA上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

  贝伐珠单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。


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